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阿托品网售被禁后有机构开始招募受试者:每人补偿金一万?

投资者关系(tzxwc.com)讯:
阿托品网售被禁后有机构开始招募受试者:每人补偿金一万?

按下网络销售的“暂停键”后,被市场誉为“近视神药”的阿托品滴眼液的临床试验“赛跑”开始了。

最近根据几个临床试验患者招募平台,有机构正在招募阿托品滴眼液患者。要求近视加1/2散光在50度到500度之间,散光小于150度,双眼最佳矫正视力(近视、远视)gt;1.0(标准对数视力表)。

据招聘平台工作人员介绍,临床试验在浙江省人民医院望江山院区进行,要求受试者进行现场体检。试验期为八天。本项目补偿10000元,包括合规奖。

中新经纬以患者身份向浙江省人民医院查询。医院的医生说,阿托品滴眼液的临床试验确实在进行,但是项目已经招了,目前没有针对成年人的阿托品项目。医生没有回应是否有一万元的赔偿。

根据药物临床试验注册及信息公示平台,目前有8个硫酸阿托品滴眼液临床试验在进行中。其中,齐星滴眼液进展最快,其硫酸阿托品滴眼液已处于三期临床试验,以延缓儿童近视的进展。试用状态为进行中,招聘已完成。

药物临床试验注册及信息公示平台截图

那么,谁是进行上述一期临床试验制药公司?

要求受试者年龄范围为18至40岁,由杭州赫尔斯科技有限公司和南京瑞年百特制药有限公司作为联合申请人申请的“硫酸阿托品滴眼液在中国健康受试者中的I期临床研究”符合上述条件,适应症为延缓青少年儿童近视进展。这两家公司是在前述医院招聘受试者吗?中新经纬致电他,截至发稿未得到回应。

与此同时,近日,包括徐州市第一人民医院眼科、Xi交通大学眼科、山东中医药大学眼科、无锡市第二医院眼科在内的多家医疗机构均表示,正在对两种低浓度硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的有效性和安全性进行随机、双盲、安慰剂对照、多中心的ⅲ期临床研究。国家医疗用品管理局批准文号为2021LP01545/2021LP011。

如与药物临床试验注册及信息公示平台信息相对应,试验名称与赵可眼科有限公司、赵可(广)眼科有限公司、Ixevison公司作为共同申请人申请的阿托品滴眼液临床试验名称相同。适应症是延缓儿童近视进展,目前正在招募中。

但中新经纬以患者身份致电上述医院,部分医院表示已满员或名额紧张。至于患者的治疗,前述平台提出的“一万元赔偿”并未转载,但可以给予少量交通补贴,同时可以提供眼镜。

近日,处于风暴中心的阿托品滴眼液网上销售被按下“暂停键”。齐星滴眼液全资子公司沈阳齐星眼科医院发布公告称,该院互联网医院自7月22日起暂停销售处方类院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液,线下实体医院将继续运营。

这场风暴已经蔓延到其他企业。28日,中新经纬以消费者身份询问何氏眼科。对方说阿托品需要沈阳何氏眼科医院的医生检查评估,然后需要根据病情开药,并指导用药。不能通过互联网医院直接开药,需要预约门诊治疗。

公开资料显示,目前阿托品滴眼液无论是创新药还是仿制药,均未获得国家美国食品药品监督管理局批准。贺氏眼科、爱尔眼科、眼科等企业此前已通过互联网医院销售院内制剂。

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